연구는 사실과 이론을 조사하고 연관 관계를 탐구하는 체계화된 절차입니다. 임상연구는 직접적으로 사람을 대상으로 하거나 사람의 행동이나 인체 조직 샘플과 같은 인체의 재료를 사용하는 일종의 연구입니다. 임상실험은 새로운 치료법이나 진단법의 안전성과 효능을 입증하는데 필요한 임상연구의 한 종류입니다. Lilly-NUS Centre for Clinical Pharmacology는 제1상 임상실험을 진행함으로써 현대의학으로 치료할 수 없는 환자들을 위해 혁신적인 치료방법을 개발하고자 합니다.

제 1상 임상실험은 사람를 위한 신약 연구의 첫 번째 단계입니다. 이 연구를 통해 신약의 안전성, 내성 또는 인체 내 흡수 및 분해 방법을 평가 할 수 있으며, 신약의 신진대사와 약학 반응 및 복용량 증가에 따른 부작용도 파악할 수 있습니다. 제 1상 임상실험에서 가능하면 약효의 초기 근거를 확보할 수 있습니다. 제 1상 임상실험은 일반적으로 세밀하게 관찰되며 환자 또는 건강한 지원자를 대상으로 진행되고 있습니다. 임상연구 지원자는 소모되는 시간과 비용에 대해 일부 보상을 받을 수도 있습니다.

임상연구지원자는 스터디 또는 연구 참가자, 혹은 연구 대상자로 불리기도 합니다. 임상연구에 참여하는 것은 자발적이며, 지원하는 사람들을 보호하기위한 보호조치가 있습니다. 보호조치란 연구 주최측에서는 위험요소를 인지하며 연구 참가자에게 위험요소를 통보하고, 이에 대한 위험요소 관리 계획을 수립하는 것 등입니다.

임상연구 지원자를 위한 주요 보호조치 중 하나는, 임상실험 참여 전에 임상연구에 대해 가능한 위험요소, 혜택 또는 책임에 대해 지원자에게 알려주는 것이며, 이 모든 것을 이해한 후 지원자는 실험 참여에 동의합니다. 지원자는 동의서에 서명함으로써 임상실험 참가에 동의하게 됩니다. 연구 참여 동의는 전적으로 자발적이며, 연구 참여 동의를 취소하려면 연구자, 또는 연구대표자에게 알려주면 됩니다.

싱가포르에서는 임상실험의 윤리 및 안전성을 평가하는 윤리 위원회 및 식품의약청과 비슷한Health Sciences Authority (HSA)가 았습니다. 승인된 임상실험은 확인된 위험요소가 있을 경우 적합한 안전 모니터링 계획으로 위험요소를 최소화합니다. 윤리 위원회와 HSA로부터 승인을 받을 때까지 임상실험을 시작할 수 없습니다.

임상실험 없이 신약을 환자에게 투약할 수 없습니다. 귀하의 임상실험 참여는 장래의 신약 개발에 도움이 될 수도 있습니다. 귀하의 연령이 21세 이상, 건강하거나 혹는 식이 요법 또는 메트폴민으로 당뇨를 관리 중이며, 지원에 관심이 있으면여기로온라인 신청하시기 바랍니다.